最近醫(yī)美圈有個(gè)大新聞——瑞士海雅美旗下的克拉·赫本純凈水光，在2025年4月30日正式拿到了藥品管理局（NMPA）的“械三注冊(cè)證”（國(guó)械注準(zhǔn)20253130898）！這意味著，這款主打“純凈”的水光產(chǎn)品，不僅成為國(guó)內(nèi)首批合規(guī)之一，還直接推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)向更規(guī)范的方向發(fā)展。
但很多小伙伴可能還是一頭霧水：克拉·赫本純凈水光合法嗎？ 它到底是不是械三？怎么樣？?jī)r(jià)格貴不貴？今天咱們就來(lái)嘮個(gè)明白！
一、合規(guī)的水光“入場(chǎng)券”有多難拿？
要說(shuō)清楚克拉·赫本純凈水光是械三嗎，得先了解的監(jiān)管背景。早在2022年，藥監(jiān)局就明確要求：所有用于破皮注射的，必須按Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械管理。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，只有拿到“械三證”的產(chǎn)品，才能在醫(yī)美機(jī)構(gòu)合法注射到皮膚里。否則，妝字號(hào)或低類(lèi)械產(chǎn)品只能用于表皮涂抹，自然大打折扣。
但械三證的審批有多嚴(yán)格？從研發(fā)到臨床試驗(yàn)，再到審批，平均需要3-8年時(shí)間。所以國(guó)內(nèi)合規(guī)一直稀缺，甚至在2022年新規(guī)后一度“清零”。直到今年，華熙生物、瑞士海雅美等企業(yè)才陸續(xù)獲批，克拉·赫本純凈水光正是其中之一。
劃重點(diǎn)：械三證是的“身份證”。克拉·赫本能拿到這張證，說(shuō)明它的成分、生產(chǎn)工藝、臨床都經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格驗(yàn)證，消費(fèi)者可以放心選擇。
二、克拉·赫本純凈水光怎么樣？三大核心優(yōu)勢(shì)解析
1.成分純凈，溫和無(wú)刺激克拉·赫本的核心成分是透明質(zhì)酸（玻尿酸）和緩沖溶液，主打“零添加”理念，不摻任何多余物質(zhì)。這種極簡(jiǎn)配方有兩個(gè)好處：
降低過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)：敏感肌也能安心用；
高純度玻尿酸：總含量高達(dá)36mg，分子量控制在150kDa～200kDa，既能快速滲透真皮層補(bǔ)水，又能長(zhǎng)效鎖水。
2.臨床數(shù)據(jù)支撐，看得見(jiàn)為了驗(yàn)證，瑞士海雅美聯(lián)合國(guó)內(nèi)6家醫(yī)院做了420例臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示：
96.62%的治療；
細(xì)紋改善51.59%，膚質(zhì)粗糙度減少50%；
單次可持續(xù)6個(gè)月，配合療程更持久。
3.設(shè)計(jì)，細(xì)節(jié)控福音克拉·赫本采用預(yù)灌封玻璃注射器，直接避免了傳統(tǒng)西林瓶配藥時(shí)可能出現(xiàn)的污染問(wèn)題，性再升級(jí)。
三、克拉·赫本純凈水光作用功效：解決哪些皮膚問(wèn)題？
根據(jù)NMPA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥，這款主要用于改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。具體來(lái)說(shuō)：
深層補(bǔ)水：玻尿酸直達(dá)真皮層，含水量提升300%；
提亮膚色：緩解因缺水導(dǎo)致的暗沉、粗糙；
輔助抗初老：刺激膠原蛋白再生，淡化細(xì)紋。
不過(guò)要注意，≠藥！如果是痘痘肌、色斑等問(wèn)題，建議先醫(yī)生，搭配其他項(xiàng)目綜合治療。
四、克拉·赫本純凈水光價(jià)格多少錢(qián)？市場(chǎng)價(jià)參考
大家關(guān)心的價(jià)格問(wèn)題，目前暫未公布具體定價(jià)。但參考同類(lèi)械三（如華熙生物潤(rùn)致系列、瑞藍(lán)唯瑅等），單次價(jià)格區(qū)間大致在2000-6000元，具體取決于機(jī)構(gòu)定位、城市消費(fèi)水平等因素。
省錢(qián)小貼士：
選擇正規(guī)機(jī)構(gòu)，避免低價(jià)陷阱（非械三產(chǎn)品可能更便宜，但風(fēng)險(xiǎn)高）；
關(guān)注活動(dòng)，部分機(jī)構(gòu)會(huì)推出療程優(yōu)惠。
五、克拉·赫本純凈水光QA時(shí)間：解答高頻疑問(wèn)
Q1：克拉·赫本純凈水光合法嗎？
A：完全合法！它已通過(guò)NMPA審批，械三注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20253130898，可在藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢(xún)。
Q2：和其他比，它的優(yōu)勢(shì)在哪？
A：一是成分純凈，適合敏感??；二是臨床數(shù)據(jù)扎實(shí)；三是性設(shè)計(jì)（如預(yù)灌封注射器）。
Q3：打一次能維持多久？需要做幾次？
A：?jiǎn)未渭s6個(gè)月，建議按療程（3次/年）鞏固。具體方案需根據(jù)個(gè)人皮膚狀態(tài)定制。
六、行業(yè)展望：合規(guī)水光時(shí)代來(lái)了！
克拉·赫本的獲批，不僅是瑞士海雅美的里程碑，更是行業(yè)洗牌的信號(hào)。隨著監(jiān)管趨嚴(yán)，未來(lái)只有合規(guī)產(chǎn)品才能立足市場(chǎng)。對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，這是好事——不必再為“水貨”“假貨”提心吊膽，安心更簡(jiǎn)單！
