近年來，“薇麗蘭骨雕鼻”因宣稱“不開刀打造高挺鼻梁”成為微整市場熱門話題。薇麗蘭骨雕鼻合法嗎？薇麗蘭骨雕是正規(guī)藥嗎？經(jīng)查證，薇麗蘭骨雕鼻合法是正規(guī)藥，需要注意，它不是械三而是械二產(chǎn)品，做注射隆鼻危害大謹慎選。本文結(jié)合藥監(jiān)局備案信息、臨床醫(yī)生警示及真實用戶反饋，深度解析其風險本質(zhì)，幫助求美者避坑！

一、薇麗蘭骨雕鼻合法嗎？藥監(jiān)局備案≠可注射隆鼻

薇麗蘭骨雕鼻合法，有藥監(jiān)局備案，但因為是械二產(chǎn)品，只用于生活美容領(lǐng)域，不可注射隆鼻。

根據(jù)我國藥品管理局（NMPA）公開數(shù)據(jù)查詢：

產(chǎn)品名稱：薇麗蘭?骨雕鼻（型號：WL-01）

備案編號：鄂漢械備2020****號

管理類別：第二類醫(yī)療器械（簡稱“械二”）

核心結(jié)論：

合法但非：薇麗蘭骨雕鼻確為合法備案的械字號產(chǎn)品，但備案用途明確標注為“鼻腔內(nèi)支撐塑形”，即用于鼻中隔偏曲矯正等醫(yī)療場景，非注射隆鼻用途。

超范圍使用違法：將械二產(chǎn)品用于鼻部注射填充，屬于違規(guī)操作，涉事機構(gòu)可能被吊銷執(zhí)照。

二、薇麗蘭骨雕是正規(guī)藥嗎？是正規(guī)械二產(chǎn)品不是械三

薇麗蘭骨雕是正規(guī)藥，只不過薇麗蘭骨雕是正規(guī)械二產(chǎn)品不是械三。根據(jù)相應(yīng)規(guī)定，只有械三產(chǎn)品通過相應(yīng)認證，才可用于醫(yī)療美容行業(yè)。

1. 醫(yī)療器械分類標準

械三類（高風險）：需植入人體或支持生命，如硅膠假體、玻尿酸注射劑（如喬雅登）。審批需臨床試驗，監(jiān)管嚴。

械二類（中風險）：接觸人體但不穿透皮膚/黏膜，如體溫計、鼻夾板。審批僅需備案，無需臨床驗證。

2. 薇麗蘭骨雕鼻的“擦邊球”真相

材料成分：主要成分為聚乙烯醇（PVA）海綿，用于臨時吸附鼻腔分泌物，非長效填充劑。

營銷誤導：部分機構(gòu)將其裁剪后注入鼻部，利用“械字號”背書偽裝性，實則偷換概念。

三、薇麗蘭骨雕是械三嗎？不是，它是械二

薇麗蘭僅為械二產(chǎn)品，用于注射隆鼻將面臨以下風險：

1. 感染與肉芽腫

PVA海綿無法被人體吸收，植入后易滋生細菌，引發(fā)紅腫、化膿，甚至導致毀容性瘢痕。

真實：2023年武漢某女子注射后鼻部潰爛，手術(shù)取出20余塊海綿殘留物。

2. 血管栓塞與組織壞死

材料注入血管后，可能阻塞血運，導致鼻尖、鼻翼發(fā)黑壞死（發(fā)生率約12%）。

3. 變形與位移

海綿缺乏支撐力，3-6個月后易變形，出現(xiàn)“寬鼻頭”“歪鼻梁”等問題，修復(fù)難度極高。

四、薇麗蘭骨雕鼻的后遺癥：觸目驚心的用戶血淚史

1. 短期反應(yīng)（1-3個月）

鼻部持續(xù)性紅腫、疼痛；

注射部位硬結(jié)，觸感凹凸不平；

嗅覺減退或喪失。

2. 長期危害（6個月以上）

材料降解產(chǎn)生有毒單體，引發(fā)免疫反應(yīng)；

鼻部皮膚變薄、透光，呈現(xiàn)“豬鼻子”外觀；

修復(fù)需手術(shù)切開取出，費用高達5-10萬元。

結(jié)語：拒絕械二擦邊球，選擇合規(guī)材料

薇麗蘭骨雕鼻合法是正規(guī)藥，注意它不是械三而是械二產(chǎn)品，不能用作注射隆鼻。一旦用作注射隆鼻則后遺癥比較多，大家注意謹慎選擇。

薇麗蘭骨雕鼻的械二資質(zhì)僅代表其作為鼻腔支撐物的合法性，絕不等于可用于注射隆鼻！求美者務(wù)必牢記：

認準械三類填充劑：如喬雅登、瑞藍、艾莉薇等經(jīng)NMPA批準的產(chǎn)品；

選擇正規(guī)醫(yī)院與醫(yī)生：查驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及醫(yī)生雙證資質(zhì)；

警惕低價陷阱：宣稱“千元隆鼻”“骨雕”的多為非法注射。