姐妹們，貝麗菲爾可不是雜牌子，它是圣諾華醫(yī)療股份有限公司Suneva Medical, Inc.所生產(chǎn)的，而圣諾華醫(yī)療股份有限公司總部位于美國(guó)加利福尼亞州圣迭戈市，創(chuàng)立于1999年，是的，比如國(guó)內(nèi)現(xiàn)在用的比較多的愛貝芙都是它家生產(chǎn)的喲！

但也有朋友擔(dān)心bellafill貝麗菲爾在國(guó)內(nèi)沒有獲得審批，不正規(guī)！這大家多慮了，貝麗菲爾在國(guó)內(nèi)獲批了，不過(guò)它不是玻尿酸，成分是膠原蛋白、PMMA微球等，下面來(lái)詳細(xì)了解一下吧！

貝麗菲爾在國(guó)內(nèi)獲批

貝麗菲爾Bellafill已經(jīng)獲得國(guó)內(nèi)藥品管理局批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市，注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注進(jìn)20243130041。

注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20243130041

注冊(cè)人名稱：圣諾華醫(yī)療股份有限公司SunevaMedicalInc.

代理人名稱：杭州圣妮婉醫(yī)療器械有限公司

代理人住所：浙江省杭州市拱墾區(qū)體育場(chǎng)路396號(hào)2幢102室

產(chǎn)品名稱：整形用膠原和PMMA皮下植入物系統(tǒng)Bellafl

管理類別：第三類

型號(hào)規(guī)格：Bellafil

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 ：該產(chǎn)品為含有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)微球的膠原強(qiáng)白懸浮液注射劑，其中包含3.5%牛膠原蛋白、3mg/mL鹽酸利多卡因、氛化鈉、磷酸鹽緩沖液，預(yù)裝在注射器中。

產(chǎn)品包括裝量0.3mL的過(guò)敏測(cè)試用的皮試組件，不含PMMA微球，成分與注射劑相同。該產(chǎn)品經(jīng)過(guò)濾除菌及無(wú)菌過(guò)程生產(chǎn)，一次性使用。注射劑貨架有效期18個(gè)月，皮試組件貨架有效期12個(gè)月。

適用范圍/預(yù)期用途：該產(chǎn)品注射到真皮深層以矯正中度至重度的鼻唇溝皺紋，適用于21歲以上的成年患者。

審批部門：藥品管理局

批準(zhǔn)日期：2024-01-17

生效日期：2024-01-17

有效期至：2029-01-16

不過(guò)因?yàn)閎ellafill貝麗菲爾是剛剛獲批推廣，所以有的姐妹對(duì)它并不是很了解，比如有人來(lái)問(wèn)

貝麗菲爾是玻尿酸嘛？

貝麗菲爾不是玻尿酸，bellafill成分是80%膠原蛋白溶液+20%PMMA微球+0.3%利多卡因，所以貝麗菲爾和玻尿酸是不一樣的喲！它可要比玻尿酸維持時(shí)間長(zhǎng)。

因?yàn)樨慃惙茽栕⑸浜?，隨著時(shí)間推移雖然膠原蛋白被吸收，但所含的PMMA微球支持自身膠原組織向內(nèi)生長(zhǎng)，在皮膚中，細(xì)胞沉積新的膠原蛋白形成新的真皮基質(zhì)，新組織形成與PMMA微球相結(jié)合，因此維持時(shí)間長(zhǎng)達(dá)5年左右。

而就算是喬雅登玻尿酸也就能維持2年左右，所以這樣相比下，貝麗菲爾膠原蛋白更有優(yōu)勢(shì)！

那bellafill屬于生長(zhǎng)因子嗎？

bellafill不屬于生長(zhǎng)因子，因?yàn)樗鼈z的成分、作用都是完全不一樣的。

1. 成分差異：貝麗菲爾bellafill的主要成分是膠原蛋白和PMMA微球，而不包含生長(zhǎng)因子。生長(zhǎng)因子是一種多肽物質(zhì)，具有生物活性，能夠刺激細(xì)胞生長(zhǎng)和再生，而Bellafill的成分不具備這種生物學(xué)活性，而且它所包含的PMMA微球，中文全名為聚甲基丙烯酸甲酯，已用于醫(yī)療植入物超過(guò)60多年了。

2. 作用機(jī)制：Bellafill的作用機(jī)制主要是物理填充和長(zhǎng)期支撐，而生長(zhǎng)因子則是通過(guò)細(xì)胞的自然生長(zhǎng)和修復(fù)過(guò)程，促進(jìn)皮膚的再生和。Bellafill并不能像生長(zhǎng)因子那樣直接促進(jìn)細(xì)胞的生長(zhǎng)和分裂。

所以，bellafill是非?？煽康?，不會(huì)像生長(zhǎng)因子一樣導(dǎo)致填充部位增生、疼痛等問(wèn)題出現(xiàn)的，大家盡管放心。

注射bellafill貝麗菲爾術(shù)后注意事項(xiàng)：

1、注射后，患者約12小時(shí)不化妝，避免暴露在陽(yáng)光，紫外線和0°C以下的溫度下，以及桑拿和蒸汽浴約2周。

2、注射區(qū)域可能會(huì)出現(xiàn)輕微腫脹，治療區(qū)域也會(huì)輕微硬化。這些反應(yīng)在 2-5 天內(nèi)消退。

3、注射部位的紅腫。

總結(jié)：

貝麗菲爾在國(guó)內(nèi)獲批，注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注進(jìn)20243130041，而且貝麗菲爾不是玻尿酸，也不屬于生長(zhǎng)因子，bellafill是80%膠原蛋白溶液+20%PMMA微球+0.3%利多卡因的成分組成的。