膠原蛋白被稱為“膚中之膚”，對于保持皮膚的飽滿和張力有重要的作用。膠原蛋白注射美容是當(dāng)今流行的微創(chuàng)醫(yī)療美容項(xiàng)目，一直倍受愛美人士的青睞。2012年4月13日，吉林長春生產(chǎn)的醫(yī)用牛膠原充填劑-膚美達(dá)，正式通過食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的認(rèn)證。這意味著除了雙美I號，醫(yī)生和求美者在進(jìn)行膠原蛋白注射除皺時(shí)，又有了新選擇。

SFDA官網(wǎng)膚美達(dá)膠原蛋白通過認(rèn)證的查詢結(jié)果

膚美達(dá)成為國內(nèi)第二款合法注射用膠原蛋白材料，注冊號為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3460454號。早在2009年9月，SFDA首次通過了膠原蛋白填充劑應(yīng)用于醫(yī)療美容，通過認(rèn)證的是寶島中國臺灣生產(chǎn)的雙美I號注射用膠原蛋白。與雙美I號來源于豬膠原蛋白不同，膚美達(dá)的膠原蛋白來源于牛膠原蛋白。

膚美達(dá)膠原蛋白由長春博泰醫(yī)藥生物技術(shù)有限責(zé)任公司研發(fā)生產(chǎn)，是由3.5%牛膠原蛋白、0.3%鹽酸利多卡因和生理鹽水配比而成的懸浮液，預(yù)填充在玻璃注射器中，被批準(zhǔn)應(yīng)用于中、重度鼻唇溝的填充。利多卡因是局部麻木劑，該成分會減輕注射時(shí)的疼痛和不適感。

膠原蛋白的應(yīng)用要追溯到上世紀(jì)七八十年代。1977年Knapp首先報(bào)道提純了牛和人膠原，并將它們應(yīng)用于臨床治療。1981年美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)注射性牛膠原材料用于臨床。之后FDA相繼批準(zhǔn)了多種膠原蛋白，由牛純化膠原逐漸發(fā)展至人純化膠原。在美國，盡管還有許多其他類型的注射材料可以選擇，但較常被選用的注射材料仍舊還是牛膠原蛋白和玻尿酸。

膠原蛋白在皮膚中的作用示意圖

膠原蛋白是可降解的除皺填充材料，注射入人體皮膚的深層后，對軟組織進(jìn)行機(jī)械性填充以能達(dá)到除皺和塑形的效果。膠原蛋白被注射入人體后會逐漸被人體吸收和降解，一般填充效果能維持6-9個(gè)月。膠原蛋白由于其低免疫性、高生物相容性和可降解性在注射美容中有著無可爭辯的地位。與玻尿酸強(qiáng)大的鎖水功能相比，膠原蛋白的優(yōu)勢在于，注射后可以刺激組織內(nèi)膠原纖維的增生，讓皮膚更加緊致飽滿。但是膠原蛋白并不適用于所有人群，注射前4周需要進(jìn)行皮膚過敏試驗(yàn)，過敏試驗(yàn)結(jié)果呈陽性者和家族性膠原血管病史者是不適宜注射膠原蛋白的。

以牛膠原為原料的膚美達(dá)醫(yī)用膠原蛋白，目前還處于臨床應(yīng)用的初級階段，SFDA在批準(zhǔn)該產(chǎn)品的同時(shí)，要求該生產(chǎn)廠商還需對膚美達(dá)的臨床應(yīng)用情況進(jìn)行跟蹤隨訪，并需與同類上市產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)對照。相信在不久的將來，在醫(yī)生和求美人群中將會發(fā)出對膚美達(dá)膠原蛋白應(yīng)用效果的聲音。